ХИАЛВАН (HyalOne®), раствор для внутрисуставного применения, предварительно заполненный шприц 60 мг/4 мл №1

РЕКЛАМА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ТЕКСТОМ ИНСТРУКЦИИ.

Раствор для внутрисуставного применения ХИАЛВАН (HyalOne®)
ХИАЛВАН №1 – высокомолекулярная гиалуроновая кислота от FIDIA для однократного курсового применения при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов³.
ХИАЛВАН №1 – NUMBER ONE! ХИАЛВАН имеет доказанную 7-летнюю эффективность терапии коксартроза со значительным снижением потребности в замене тазобедренного сустава*^2,4.

Ключевые преимущества

• создано FIDIA, итальянским производителем, является владельцем более 700 патентов на гиалуроновую кислоту и ее применение⁵.
• только в исследовании с ХИАЛВАН 82% пациента с тяжелыми формами коксартроза, кандидаты на операцию по замене тазобедренного сустава, смогли избежать этой операции^1,4.
• *только в исследовании с ХИАЛВАН с участием 1022 пациентов с коксартрозом была доказана 7-летняя эффективность без замены сустава (при использовании по 1 инъекции 2 раза в год)^1,2.
• именно ХИАЛВАН доказано является альтернативой операции по замене сустава при коксартрозе^2,4.

Почему именно этот продукт

1. ЛУЧШИЕ СМАЗЫВАЮЩИЕ СВОЙСТВА: ХИАЛВАН с высокой молекулярной массой, имеет более длинные молекулярные цепи, демонстрирует большее взаимодействий с природными фосфолипидами, способствуя увеличению смазочной способности¹.
2. БЕЗОПАСНОСТЬ И БЫСТРОЕ ДЕЙСТВИЕ: результаты клинических исследований, касающихся использования ХИАЛВАН при остеоартрите тазобедренного сустава, демонстрируют улучшенный профиль безопасности и эффективность с первой инъекции¹.
3. ЗАЩИТА И СНИЖЕНИЕ ЗАТРАТ: при использовании ХИАЛВАН у пациентов с остеоартритом было доказано снижение потребности в НПВС¹.
4. ДЛИТЕЛЬНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ: ХИАЛВАН доказано может использоваться для повторных циклов терапии в течение нескольких лет в качестве консервативного метода для отсрочки полной замены тазобедренного сустава¹.
5. ДОВЕРИЕ: ХИАЛВАН широко использовался в качестве вискосуплементного агента для внутрисуставных инъекций при различных формах остеоартрита суставов¹.
6. ДОКАЗАННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИ КОКСАРТРОЗЕ: на Всемирном конгрессе по остеоартриту OARSI, была продемонстрирована эффективность использования ХИАЛВАНА при коксартрозе (индекс Лекена, ВАШ)¹.
7. ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ОБЕЗБОЛИВАНИЕ: именно ХИАЛВАН доказал значительное преимущество при коксартрозе перед местной анальгезией, что достигалась инъекцией мепивакаина¹.

Показания к применению³
ХИАЛВАН представляет собой временный заменитель синовиальной жидкости для пациентов, страдающих дегенеративной или травматической артропатией тазобедренного и коленного сустава, которая влечет за собой изменение функциональных характеристик синовиальной жидкости, без активного синовита.

Противопоказания³
Нельзя вводить пациентам с подтвержденной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта и в случаях инфекций или заболеваний кожи в зонах участков инъекций. Свидетельство противопоказаний для повторного лечения отсутствуют.

Способ и особенности использования³
Введение продукта должен осуществлять исключительно квалифицированный врач. Необходимо соблюдать все правила относительно асептики и техники инъекций. Перед введением устраните все выделения сустава, если таковые имеются.
Могут потребоваться дополнительные курсы лечения после первого применения, чтобы поддержать преимущества лечения в течение длительного времени, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Вводите ХИАЛВАН с помощью соответствующей стерильной иглы калибра 18 G или 20 G.
Если ХИАЛВАН применяется для тазобедренного сустава, рекомендуется выполнять инъекцию под ультразвуковым наблюдением. В этом нет необходимости, если ХИАЛВАН применяется для коленного сустава.
Стерильность наружной поверхности шприца делает продукт пригодным к использованию в операционной.

Состав³
Активное вещество: 4 мл раствора содержат 60 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Упаковка. Форма выпуска³
1 предварительно заполненный шприц в картонной коробке.
Каждый шприц герметично запечатан в блистере, стерилизованном оксидом этилена, и содержит термически стерилизованный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты 60 мг/4 мл.

Производитель³
Фидий Фармацевтика С.п.А., Виа Понте делла Фаббрика 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Италия (Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy).

Санитарно-гигиеническое заключение
Сертификат о соответствии требованиям технического регламента медицинских изделий №UA.MD.099-17.

Перечень литературы

1. Alberto Migliore et. al. High Molecular Weight Hyaluronic Acid (Hyalubrix / HyalOne) for Treating Symptomatic Hip Osteoarthritis, Published on: May 28, 2019.
2. Migliore A et. al. HyalOne® in the treatment of symptomatic hip OA - data from the ANTIAGE register: seven years of observation, Eur Rev Med Pharmacol Sci 2017; 21 (7): 1635-1644.
3. Инструкция по использованию (HyalOne ®) ХИАЛВАН.
4. Migliore A et. al. Total hip replacement rate in a cohort of patients affected by symptomatic hip osteoarthritis following intra-articular sodium hyaluronate (MW 1,500-2,000 kDa) ORTOBRIX study, Clinical Rheumatology, August 2012, Volume 31, Issue 8, pp 1187-1196.
5. Сайт (www.fidiapharma.com/it/l-azienda/innovazione/,67) © Fidia Farmaceutici spa Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Абано Терме (PD) - Италия Тел. (+39) 049 8232111 Факс (+39) 049 810 653, дата просмотра 30.09.2019.