ХАЙМОВИС® HYADD® 4, раствор для внутрисуставных инъекций, 2 предварительно заполненных шприца, 24 мг/3 мл

РЕКЛАМА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ТЕКСТОМ ИНСТРУКЦИИ.

Раствор для внутрисуставных инъекций ХАЙМОВИС®
ХАЙМОВИС® – гиалуроновая кислота нового поколения со способностью к самовосстановлению^1,2. Одобрена FDA (USА)³.
ХАЙМОВИС® – инновационная итальянская гиалуроновая кислота для внутрисуставного применения при боли в суставах и травмах коленей от FIDIA – владельца более 700 патентов на гиалуроновую кислоту и ее применение.^1,4,5

Ключевые преимущества

1. Длительное воздействие: ХАЙМОВИС® имеет доказанное действие в течение 1 года при остеоартрите колен^1,6.
2. Самовосстановление: благодаря уникальной технологии MO.RE трехмерная структура ХАЙМОВИС® способна полностью самовосстанавливаться менее чем за 2 минуты после прекращения нагрузки^2,6.
3. Структурно-модифицирующее действие: доказано увеличение объема хряща на МРТ и увеличение метаболизма коллагена 2 типа после применения ХАЙМОВИС® при остеоартрите⁶.
4. Защита хряща: структура геля ХАЙМОВИС® улучшает амортизационную функцию синовиальной жидкости и защищает хрящ и мягкие ткани от механических повреждений⁶.
5. Биологическое действие: уменьшает гиперплазию синовия и стимулирует синтез собственной высокомолекулярной гиалуроновой кислоты¹.

Почему именно этот продукт
ХАЙМОВИС® – это стерильный, непирогенный, вискоэластичный гидрогель для внутрисуставных инъекций. Главным компонентом является HYADD® 4 (гексадециламид натрия гиалуроната) – новая линейная (то есть без поперечных сшивок) химическая производная гиалуроновой кислоты с уникальными реологическими свойствами⁶.
В ХАЙМОВИС® 2% карбоксильных радикалов глюкуроновой кислоты (что является частью полисахаридной цепочки гиалуроновой кислоты) соединены с алифатическими аминами (гексадециламид). Эта химическая структура придает трехмерной сети ХАЙМОВИС® гигроскопичности и образует гидрогель с прекрасными высокоэластичными, смазочными и реологическими свойствами¹.
ХАЙМОВИС® способен обеспечить защиту хряща у пациентов с повышенной нагрузкой, поскольку в отличие от жестко химически сшитых гиалуроновых кислот, имеет оборотные взаимодействия, стабилизирующие его подвижную сеть и позволяющие полностью восстановить трехмерную структуру геля, а, следовательно, и его эластичные свойства после нагрузки^{2, 6}.
ХАЙМОВИС® оказывает "вязко-протекторное" действие на хрящ сустава – ex vivo ХАЙМОВИС® (HYADD®4) продемонстрировал способность подавлять фермент гиалуронидаза, которая разрушает в синовиальной жидкости собственную гиалуроновую кислоту и хрящ сустава⁷.
ХАЙМОВИС® имеет доказанное клиническое и структурно-модифицирующее действие в клинических исследования при остеоартрите: обезболивание, улучшение функции, увеличение объема хряща на МРТ, улучшение метаболизма коллагена 2 типа (увеличение уровня маркеров Coll2-1 и PIIANP)^1,6.
Также в исследованиях ХАЙМОВИС® продемонстрировал хороший профиль безопасности^1,6.

Показания к применению
ХАЙМОВИС® показан для лечения боли в суставах, пораженных остеоартритом, для консервативного лечения механических травм колена и для улучшения подвижности сустава за счет повышения вязкоупругости синовиальной жидкости⁴.

Противопоказания
Нельзя вводить пациентам с подтвержденной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта или в случае инфекций или заболеваний кожи в зонах участков иньекций⁴.

Способ и особенности применения
Цикл лечения суставов, пораженных остеоартритом, состоит из двух инъекций, вводимых с интервалом в одну неделю. Цикл лечения суставов с механической травмой состоит из двух инъекций, вводимых с интервалом в две недели.
ХАЙМОВИС® предназначен только для внутрисуставных инъекций. Введение должен осуществлять исключительно врач. Стерильность наружной поверхности шприца позволяет осуществлять внутрисуставные инъекции в операционной. Из-за вязкости медленно вводите ХАЙМОВИС® в расправленном сустав с помощью соответствующей иглы калибра 18 G или 20 G. Необходимо строго соблюдать все правила по технике асептического введения. Перед инъекцией ХАЙМОВИС® устраните все выделения сустава, если такие имеются⁴.

Состав
Активное вещество: натрия гиалуронат гексадециламид, 24 мг/3 мл.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для иньекций⁴.

Упаковка. Форма выпуска
2 предварительно заполненных шприца в картонной коробке.
Каждый шприц герметично запечатан в блистере, стерилизованном оксидом этилена, и содержит 3 мл термически стерилизованного гидрогеля⁴.

Производитель
Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy.
Фидий Фармацевтика С.п.А., Виа Понте делла Фаббрика 3 / А, 35031 Абано Терме (ПД), Италия⁴.

Санитарно-гигиеническое заключение
Сертификат о соответствии требованиям технического регламента медицинских изделий №UA.MD.099-178.

Перечень литературы

1. F.Priano. Early Efficacy of Intra-Articular HYADD® 4 (Hymovis®) Injections for Symptomatic Knee Osteoarthritis. Published online 2017 Jul 28 Centro Ortopedico "Policlinico di Monza," Ospedale S.M. Misericordia, Albenga, Italy (DOI: 10.1055 / с-0037-1603677).
2. D. Galesso, Viscoelastic properties and elastic recovery of HYADD 4 hydrogel compared to crosslinked HA-based commercial viscosupplements (DOI: https://doi.org/10.1016/j.joca.2012.02.506).
3. www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=466782&lpcd=MOZ, 30.09.2019р.
4. Инструкция по использованию ХАЙМОВИС®.
5. www.fidiapharma.com/it/l-azienda/innovazione/,67.
6. Yves Henrotin et.al. Hyaluronan derivative HYMOVIS® increases cartilage volume and Type II collagen turnover in osteoarthritic knee: data from MOKHA study. BMC Musculoskelet Disord. 2019; 20: 293. Published online 2019 Jun 18; DOI: https://doi.org/10.1186/s12891-019-2667-0 (Finelli I, Chiessi E, Galesso D, Renier D, Paradossi G. Новая вязкая добавка на основе частично гидрофобной гиалуроновой кислоты: Сравнительное исследование. Biorheology. 2011, 48 (5): 263-75 (DOI: 10,3233 / БИР-2011-0596).
7. M. M. Smith. Significant synovial pathology in a meniscectomy model of osteoarthritis: modification by intra-articular hyaluronan therapy. Rheumatology 2008; 47: 1172-1178.
8. Сертификат о соответствии требованиям технического регламента медицинских изделий №UA.MD.099-17 от 27.09.2017 г., действителен до 26.09.2022 г.