ХІАЛВАН (HyalOne®), розчин для внутрішньосуглобового застосування, попередньо заповнений шприц 60 мг/4мл №1

РЕКЛАМА МЕДИЧНОГО ВИРОБУ.
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ'ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ТА ОЗНАЙОМТЕСЬ З ТЕКСТОМ ІНСТРУКЦІЇ.

Розчин для внутрішньосуглобового застосування ХІАЛВАН (HyalOne®)
ХІАЛВАН №1 – високомолекулярна гіалуронова кислота від FIDIA для однократного курсового застосування при остеоартриті колінного та кульшового суглобів³.
ХІАЛВАН №1 – NUMBER ONE! ХІАЛВАН має доведену 7-річну ефективність терапії коксартрозу зі значним зниженням потреби в заміні кульшового суглоба*^2,4.

Ключові переваги

• створено FIDIA, італійським виробником, що є власником понад 700 патентів на гіалуронову кислоту та її застосування⁵.
• тільки в дослідженні з ХІАЛВАН 82% пацієнта з важкими формами коксартрозу, кандидати на операцію із заміни кульшового суглоба, змогли уникнути цієї операції^1,4.
• *тільки в дослідженні з ХІАЛВАН за участю 1022 пацієнтів з коксартрозом була доведена 7-річна ефективність без заміни суглоба (при використанні по 1 ін’єкції 2 рази на рік)^1,2.
• саме ХІАЛВАН доведено є альтернативою операції по заміні суглоба при коксартрозі^2,4.

Чому саме цей продукт

1. КРАЩІ ЗМАЩУВАЛЬНІ ВЛАСТИВОСТІ: ХІАЛВАН з високою молекулярною масою, що має довші молекулярні ланцюги, демонструє більше взаємодій з природними фосфоліпідами, сприяючи збільшенню змащувальної здатності¹.
2. БЕЗПЕКА та ШВИДКА ДІЯ: результати клінічних досліджень, що стосуються використання ХІАЛВАН при остеоартриті кульшового суглоба, демонструють покращений профіль безпеки та ефективність з першої ін'єкції¹.
3. ЗАХИСТ та ЗНИЖЕННЯ ВИТРАТ: при використанні ХІАЛВАН у пацієнтів з остеоартритом було доведено зниження потреби в НПЗП¹.
4. ТРИВАЛА ДІЯ: ХІАЛВАН доведено може використовуватися для повторних циклів терапії протягом декількох років в якості консервативного методу для відтермінування повної заміни кульшового суглоба¹.
5. ДОВІРА: ХІАЛВАН широко використовувався в якості віскосуплементного агента для внутрішньосуглобових ін'єкцій при різних формах остеоартриту суглобів¹.
6. ДОВЕДЕНА ЕФЕКТИВНІСТЬ при КОКСАРТРОЗІ: на Всесвітньому конгресі з остеоартриту OARSI, було продемонстровано ефективність використання ХІАЛВАНУ при коксартрозі (індекс Лекена, ВАШ) ¹.
7. ЗНАЧНЕ ЗНЕБОЛЕННЯ: саме ХІАЛВАН довів значну перевагу при коксартрозі перед місцевою аналгезією, що досягалась ін'єкцією мепівакаіна¹.

Показання до застосування³
ХІАЛВАН являє собою тимчасовий замінник синовіальної рідини для пацієнтів, що страждають на дегенеративну або травматичну артропатію кульшового та колінного суглоба, яка спричиняє зміну функціональних характеристик синовіальної рідини, без активного синовіту.

Протипоказання³
Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту та у випадках інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій. Свідчення протипоказань для повторного лікування відсутні.

Спосіб та особливості використання³
Введення продукту має здійснювати виключно кваліфікований лікар. Необхідно дотримуватися всіх правил стосовно асептики та техніки ін'єкцій. Перед введенням усуньте усі виділення суглоба, якщо такі наявні.
Можуть знадобитися додаткові курси лікування після першого застосування, щоб підтримати переваги лікування впродовж тривалого часу, в залежності від індивідуальних потреб пацієнта.
Вводьте ХІАЛВАН за допомогою відповідної стерильної голки калібру 18 G або 20 G.
Якщо ХІАЛВАН застосовується для тазостегнового суглоба, рекомендується виконувати ін'єкцію під ультразвуковим спостереженням. У цьому немає необхідності, якщо ХІАЛВАН застосовується для колінного суглоба.
Стерильність зовнішньої поверхні шприца робить продукт придатним до використання в операційній.

Склад³
Активна речовина: 4 мл розчину містять 60 мг натрієвої солі гіалуронової кислоти.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Упаковка. Форма випуску³
1 попередньо заповнений шприц у картонній коробці.
Кожний шприц герметично запечатаний у блістері, стерилізованому оксидом етилену, та містить термічно стерилізований розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти 60 мг/4 мл.

Виробник³
Фідіа Фармацевтика С.п.А., Віа Понте делла Фаббріка 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Італія (Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy).

Санітарно-гігієнічний висновок
Сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів №UA.MD.099-17.

Перелік літератури

1. Alberto Migliore et. al. High Molecular Weight Hyaluronic Acid (Hyalubrix/HyalOne) for Treating Symptomatic Hip Osteoarthritis, Published on: May 28, 2019.
2. Migliore A et. al. HyalOne® in the treatment of symptomatic hip OA - data from the ANTIAGE register: seven years of observation, Eur Rev Med Pharmacol Sci 2017; 21 (7): 1635-1644.
3. Інструкція з використання (HyalOne ®) ХІАЛВАН.
4. Migliore A et. al. Total hip replacement rate in a cohort of patients affected by symptomatic hip osteoarthritis following intra-articular sodium hyaluronate (MW 1,500-2,000 kDa) ORTOBRIX study, Clinical Rheumatology, August 2012, Volume 31, Issue 8, pp 1187–1196.
5. Сайт ( www.fidiapharma.com/it/l-azienda/innovazione/,67) © Fidia Farmaceutici spa Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Абано Терме (PD) – Италия, Тел. (+39) 049 8232111 Факс (+39) 049 810653, дата перегляду 30.09.2019.