ХАЙМОВИС® HYADD® 4, розчин для внутрішньосуглобових ін'єкцій, 2 попередньо-заповнених шприца, 24 мг/3 мл

РЕКЛАМА МЕДИЧНОГО ВИРОБУ.
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ'ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ТА ОЗНАЙОМТЕСЬ З ТЕКСТОМ ІНСТРУКЦІЇ.

Розчин для внутрішньосуглобових ін'єкцій ХАЙМОВИС®
ХАЙМОВИС® – гіалуронова кислота нового покоління зі здатністю до самовідновлення^1,2. Схвалена FDA (USА)³.
ХАЙМОВИС® - інноваційна італійська гіалуронова кислота для внутрішньосуглобового застосування при болю в суглобах та травмах колін від FIDIA – власника понад 700 патентів на гіалуронову кислоту та її застосування.^1,4,5

Ключові переваги

1. ТРИВАЛА ДІЯ: ХАЙМОВИС® має доведену дію протягом 1 року при остеоартриті колін^1,6.
2. САМОВІДНОВЛЕННЯ: завдяки унікальній технології MO.RE тривимірна структура ХАЙМОВИС® здатна повністю самовідновлюватися менш ніж за 2 хвилини після припинення навантаження^2,6.
3. СТРУКТУРНА-МОДИФІКУЮЧА ДІЯ: доведене збільшення об'єму хряща на МРТ та збільшення метаболізму колагену 2 типу після застосування ХАЙМОВИС® при остеоартриті⁶.
4. ЗАХИСТ ХРЯЩУ: структура гелю ХАЙМОВИС® покращує амортизаційну функцію синовіальної рідини і захищає хрящ та м'які тканини від механічних пошкоджень⁶.
5. БІОЛОГІЧНА ДІЯ: зменшує гіперплазію синовію та стимулює синтез власної високомолекулярної гіалуронової кислоти¹.

Чому саме цей продукт
ХАЙМОВИС® - це стерильний, непірогенний, віскоеластичний гідрогель для внутрішньосуглобових ін’єкцій. Головним компонентом є HYADD® 4 (гексадециламід натрію гіалуронату) – нове лінійне (тобто, без поперечних зшивок) хімічне похідне гіалуронової кислоти з унікальними реологічними властивостями⁶.
В ХАЙМОВИС® 2% карбоксильних радикалів глюкуронової кислоти (що є частиною полісахаридного ланцюжка гіалуронової кислоти) з’єднані з аліфатичними амінами (гексадециламід). Ця хімічна структура надає тривімірній мережі ХАЙМОВИС® гігроскопічності та утворює гідрогель з чудовими віскоеластичними, змащувальними та реологічними властивостями¹.
ХАЙМОВИС® здатний забезпечити захист хряща у пацієнтів з підвищеним навантаженням, бо на відміну від жорстко хімічно зшитих гіалуронових кислот, має оборотні взаємодії, що стабілізують його рухливу мережу та дозволяють ПОВНІСТЮ ВІДНОВИТИ ТРИВИМІРНУ СТРУКТУРУ гелю, а, отже, і його еластичні властивості після навантаження^2,6.
ХАЙМОВИС® чинить "в'язко-протективну" дію на хрящ суглобу - ex vivo ХАЙМОВИС® (HYADD®4) продемонстрував здатність пригнічувати фермент гіалуронідазу, яка руйнує в синовіальній рідині власну гіалуронову кислоту і хрящ суглобу⁷.
ХАЙМОВИС® має доведену клінічну та структурно-модифікуючу дію в клінічних дослідження при остеоартриті: знеболення, покращення функції, збільшення об’єму хряща на МРТ, покращення метаболізму колагену 2 типу (збільшення рівня маркерів Coll2–1 та PIIANP)^1,6.
Також в дослідженнях ХАЙМОВИС® продемонстрував гарний профіль безпеки^1,6.

Показання до застосування
ХАЙМОВИС® показаний для лікування болю в суглобах, уражених остеоартритом, для консервативного лікування механічних травм коліна і для покращення рухливості суглоба за рахунок підвищення в'язкопружності синовіальної рідини⁴.

Протипоказання
Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або у випадку інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій⁴.

Спосіб та особливості застосування
Цикл лікування суглобів, уражених остеоартритом, складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом один тиждень. Цикл лікування суглобів з механічною травмою складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом два тижні.
ХАЙМОВИС® призначений лише для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Введення має здійснювати виключно лікар. Стерильність зовнішньої поверхні шприца дозволяє здійснювати внутрішньосуглобні ін'єкції в операційній. Через в'язкість повільно вводьте ХАЙМОВИС® у розпрямлений суглоб за допомогою відповідної голки калібру 18 G або 20 G. Необхідно суворо дотримуватися усіх правил щодо техніки асептичного введення. Перед ін'єкцією ХАЙМОВИС® усуньте усі виділення суглоба, якщо такі наявні⁴.

Склад
Активна речовина: натрію гіалуронат гексадециламід, 24 мг/3 мл.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій⁴.

Упаковка. Форма випуску
2 попередньо заповнених шприца в картонній коробці.
Кожний шприц герметично запечатаний у блістері, стерилізованому оксидом етилену, та містить 3 мл термічно стерилізованого гідрогелю⁴.

Виробник
Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy.
Фідіа Фармацевтика С.п.А., Віа Понте делла Фаббріка 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Італія⁴.

Санітарно-гігієнічний висновок
Сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів №UA.MD.099-178.

Перелік літератури

1. F.Priano. Early Efficacy of Intra-Articular HYADD® 4 (Hymovis®) Injections for Symptomatic Knee Osteoarthritis. Published online 2017 Jul 28. Centro Ortopedico “Policlinico di Monza,” Ospedale S.M. Misericordia, Albenga, Italy (DOI: 10.1055 / с-0037-1603677).
2. D. Galesso, Viscoelastic properties and elastic recovery of HYADD 4 hydrogel compared to crosslinked HA-based commercial viscosupplements (DOI: https://doi.org/10.1016/j.joca.2012.02.506).
3. www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=466782&lpcd=MOZ, 30.09.2019р.
4. Інструкція з використання ХАЙМОВИС®.
5. www.fidiapharma.com/it/l-azienda/innovazione/,67.
6. Yves Henrotin et.al. Hyaluronan derivative HYMOVIS® increases cartilage volume and Type II collagen turnover in osteoarthritic knee: data from MOKHA study. BMC Musculoskelet Disord. 2019; 20: 293. Published online 2019 Jun 18; DOI: https://doi.org/10.1186/s12891-019-2667-0 (Finelli I, Chiessi E, Galesso D, Renier D, Paradossi G. Новая вязкая добавка на основе частично гидрофобной гиалуроновой кислоты: сравнительное исследование. Biorheology. 2011; 48 (5): 263-75 (DOI: 10,3233 / БИР-2011-0596).
7. M. M. Smith. Significant synovial pathology in a meniscectomy model of osteoarthritis: modification by intra-articular hyaluronan therapy. Rheumatology 2008;47:1172–1178.
8. Сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів №UA.MD.099-17 від 27.09.2017 р., дійсний до 26.09.2022 р.